임상시험승인현황
임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 22 건
순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
순번1 | 진행현황종료 | 의뢰자삼진제약주식회사 | 제품명SJP321 | 임상시험 제목 “SJP 321" 과 "SJP321R" 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복 , 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 | 승인일2021-05-21 |
순번2 | 진행현황모집중 | 의뢰자한국아이큐비아(주) | 제품명에보파셉트 (ALX148) | 임상시험 제목 진행성 두경부 편평세포암종 환자에서 펨브롤리주맙 및 화학요법과 병용한 ALX148의 제2상 시험 (ASPEN-04) | 임상시험 단계2상 | 개발지역국외개발 | 실시기관영남대학교병원 가톨릭대학교은평성모병원 길 병원 차의과학대학교분당차병원 서울특별시보라매병원 충북대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 삼성서울병원 서울대학교병원 분당서울대학교병원 |
승인일2021-05-21 |
순번3 | 진행현황종료 | 의뢰자오토텔릭바이오 주식회사 | 제품명ATB-101 | 임상시험 제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 ATB-101 단독투여 및 각 성분의 단일제 병용투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 | 승인일2021-05-21 |
순번4 | 진행현황종료 | 의뢰자한국프라임제약(주) | 제품명KPP-2104-T | 임상시험 제목 KPP-2104-T 와 KPP-2104-R 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관부민병원 | 승인일2021-05-20 |
순번5 | 진행현황종료 | 의뢰자한국아이큐비아(주) | 제품명테제펠루맙 (AMG 157) | 임상시험 제목 만성 특발성 두드러기 치료에 대한 테제펠루맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 용량 범위 제 2b 상 임상시험 | 임상시험 단계2b상 | 개발지역국외개발 | 실시기관분당서울대학교병원 아주대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 한림대학교동탄성심병원 한림대학교강남성심병원 |
승인일2021-05-20 |
순번6 | 진행현황종료 | 의뢰자이연제약(주) | 제품명이록펜정(록소프로펜나트륨) | 임상시험 제목 이연제약㈜의 “이록펜정(록소프로펜나트륨)”과 동화약품㈜의 “동화록소닌정(록소프로펜나트륨수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 | 승인일2021-05-20 |
순번7 | 진행현황종료 | 의뢰자진원생명과학(주) | 제품명GLS-6100 | 임상시험 제목 CELLECTRA® 2000을 사용하여 건강한 성인을 대상으로 피내에 접종하는 GLS-6100의 안전성, 내약성 및 면역반응을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 용량증량, 제 1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관연세대학교의과대학세브란스병원 | 승인일2021-05-20 |
순번8 | 진행현황모집완료 | 의뢰자한국아이큐비아(주) | 제품명오레고보맙 | 임상시험 제목 진행성 상피성 난소, 난관 또는 복막암 환자에서 화학요법(파클리탁셀-카보플라틴-위약) 대비 화학면역요법(파클리탁셀-카보플라틴-오레고보맙)을 비교하는 제 3상, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관삼성서울병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 연세대학교의과대학세브란스병원 서울대학교병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 국립암센터 분당서울대학교병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 |
승인일2021-05-20 |
순번9 | 진행현황모집중 | 의뢰자가톨릭대학교성빈센트병원 | 제품명트룩시마주 | 임상시험 제목 만성이식편대숙주병에 대한 리툭시맙 바이오시밀러(트룩시마) 기반 초기치료의 안전성 및 효능에 관한 제2상, 단일기관 연구 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관가톨릭대학교성빈센트병원 | 승인일2021-05-20 |
순번10 | 진행현황모집중 | 의뢰자한림대학교 성심병원 | 제품명케이캡정,라베원정, 데놀정, 후라시닐정, 테라싸이클린캅셀 | 임상시험 제목 헬리코박터 파일로리 감염에서 7일 및 14일 P-CAB 기반 비스무트 4제 요법과 PPI 기반 비스무트 4제 요법의 효과 비교: 무작위 대조군 연구 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관한림대학교 성심병원 한림대학교부속 춘천성심병원 한림대학교강동성심병원 한림대학교강남성심병원 한림대학교동탄성심병원 |
승인일2021-05-20 |