임상시험승인현황
임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 77 건
| 순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
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| 순번1 | 진행현황승인완료 | 의뢰자(주)한국얀센 | 제품명Nipocalimab | 임상시험 제목 만성 염증성 탈수초 다발신경병증(CIDP)이 있는 성인에게 투여한 니포칼리맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2/3상, 다단계, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 평행군 약물 중단 임상시험 | 임상시험 단계2/3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 칠곡경북대학교병원 |
승인일2022-06-03 |
| 순번2 | 진행현황승인완료 | 의뢰자연세대학교의과대학세브란스병원 | 제품명알룬브릭 | 임상시험 제목 ALK 융합이 있는 절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC)에서 수술 전 brigatinib에 대한 약물내성지속자(DTP) 조사에 대한 적기 임상시험 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국외개발 | 실시기관연세대학교의과대학세브란스병원 | 승인일2022-06-03 |
| 순번3 | 진행현황승인완료 | 의뢰자한국노바티스(주) | 제품명AIN457 | 임상시험 제목 활성 루푸스 신염이 있는 환자에서 장기 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 피하 세쿠키누맙의 3 년, 라벨 공개 연장시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관한양대학교병원 | 승인일2022-06-03 |
| 순번4 | 진행현황승인완료 | 의뢰자한국다이이찌산쿄 주식회사 | 제품명Patritumab deruxtecan (U3-1402) | 임상시험 제목 HERTHENA–Lung02: 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 티로신 키나아제 억제제(TKI) 요법 실패 후 전이성 또는 국소 진행성 표피 성장 인자 수용체-돌연변이(EGFRm) 비소세포 폐암(NSCLC)에서 백금 기반 화학요법 대 파트리투맙 데룩스테칸의 제3상, 무작위배정, 공개 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원 삼성서울병원 서울대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 분당서울대학교병원 국립암센터 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 충북대학교병원 |
승인일2022-06-03 |
| 순번5 | 진행현황모집완료 | 의뢰자에스케이케미칼(주) | 제품명SID1903 | 임상시험 제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 SID1903 (다파글리플로진 10mg/시타글립틴 100mg 복합제) 단독투여 및 각 단일제의 병용투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관충북대학교병원 | 승인일2022-06-02 |
| 순번6 | 진행현황승인완료 | 의뢰자(주)바이넥스 | 제품명트윈스핀정40/5mg | 임상시험 제목 ㈜바이넥스 “트윈스핀정40/5mg”과 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정40/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관에이치플러스 양지병원 | 승인일2022-06-02 |
| 순번7 | 진행현황승인완료 | 의뢰자영진약품(주) | 제품명YPI-011 10/500mg | 임상시험 제목 영진약품㈜ “YPI-011 10/500mg”과 영진약품㈜ “라베뉴정 10/500 밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 반복 교차 시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관에이치플러스 양지병원 | 승인일2022-06-02 |
| 순번8 | 진행현황승인완료 | 의뢰자영진약품(주) | 제품명YPI-011 20/500mg | 임상시험 제목 영진약품㈜ “YPI-011 20/500mg”과 영진약품㈜ “라베뉴정 20/500 밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복,단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 반복 교차 시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관에이치플러스 양지병원 | 승인일2022-06-02 |
| 순번9 | 진행현황승인완료 | 의뢰자한국오츠카제약(주) | 제품명VIS649 | 임상시험 제목 면역글로불린 A 신병증 시험대상자에서 피하 투여한 Sibeprenlimab의 장기 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 제2/3상, 다기관, 오픈 라벨 임상시험 | 임상시험 단계2/3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관분당서울대학교병원 한림대학교동탄성심병원 건국대학교병원 서울대학교병원 성심의료재단 강동성심병원 강동경희대학교의대병원 한림대학교 성심병원 연세대학교의과대학세브란스병원 |
승인일2022-06-02 |
| 순번10 | 진행현황승인완료 | 의뢰자온코닉 테라퓨틱스 주식회사 | 제품명JP-1366캡슐 | 임상시험 제목 위궤양 환자를 대상으로 JP-1366 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군, 제3상 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국내개발 | 실시기관 | 승인일2022-05-31 |