임상시험승인현황

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순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일
순번1 진행현황승인완료 의뢰자한국노바티스(주) 제품명JDQ443 임상시험 제목 KontRASt-02: 이전에 치료 받은 국소 진행성 또는 전이성 KRAS G12C 돌연변이 비소세포폐암이 있는 시험대상자에서 JDQ443 대 도세탁셀의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 대조, 라벨 공개, 제 III 상 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
분당서울대학교병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
승인일2022-08-11
순번2 진행현황승인완료 의뢰자Medpace Inc. 제품명ION363 임상시험 제목 FUS(Fused in Sarcoma) 변이 근위축성 측삭 경화증(FUS-ALS) 환자에 척수강 내 투여된 ION363의 유효성, 안전성, 약물동태 및 약물역학을 평가하는 제1-3상 시험 임상시험 단계1/3상 개발지역국외개발 실시기관한양대학교병원 승인일2022-08-11
순번3 진행현황종료 의뢰자(주)셀트리온 제품명CT-L04 임상시험 제목 건강한 성인 대상자에서 L04TD1과 L04RD1의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2군, 2기, 교차 설계 제1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관에이치플러스 양지병원 승인일2022-08-10
순번4 진행현황모집완료 의뢰자(주)대웅제약 제품명DWP16001 임상시험 제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 DWP16001과 DWC202204 및 DWC202205 병용 투여 시의 안전성 및 약물상호작용을 평가하기 위한 1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관경북대학교병원 승인일2022-08-10
순번5 진행현황승인완료 의뢰자아이콘클리니컬리서치코리아 (유) 제품명Garetosmab (REGN2477) 임상시험 제목 진행성 골화성 섬유이형성증이 있는 시험대상자에서 가레토스맙의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 위약 대조 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관서울대학교병원 승인일2022-08-10
순번6 진행현황승인완료 의뢰자경북대학교병원 제품명유로시트라케이10mEq서방정 1,080mg / 로와치넥스 캡슐 임상시험 제목 연성신요관경을 이용한 경요도 신결석파쇄술 후 Urocitra-K 및 Rowatinex 복용이 잔석제거율 및 요관부목으로 인한 자극증상 개선에 미치는 영향 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관경북대학교병원
계명대학교동산병원
서울대학교병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
경희대학교병원
원광대학교병원
한림대학교 성심병원
학교법인건양교육재단건양대학교병원
전남대학교병원
삼성서울병원
승인일2022-08-09
순번7 진행현황종료 의뢰자현대약품(주) 제품명HOGO-2129 임상시험 제목 HOGO-2129과 HOGO-2129-1의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관에이치플러스 양지병원 승인일2022-08-09
순번8 진행현황모집중 의뢰자서울대학교병원 제품명페링가니트0.1%주사 임상시험 제목 소아에서 요골 동맥 카테터 거치 시 nitroglycerin 피하주사의 요골 동맥 폐색 예방 효과 - 전향적 무작위 임상시험 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관서울대학교병원 승인일2022-08-08
순번9 진행현황승인완료 의뢰자한국로슈 제품명세보스타맙 (RO7187797) 임상시험 제목 Main: 다발성 골수종 환자에서 여러 요법 조합의 안전성 및 유효성을 평가하는 플랫폼 시험 Substudy 2: 줄기세포 이식 후 다발성 골수종에서 첫 반응을 얻은 후 유지요법을 받고 있는 세포유전적 고위험 특징이 있는 환자에서 세보스타맙과 레날리도마이드 병용의 안전성 및 유효성을 평가하는 제1b상, 단일군, 공개 시험 임상시험 단계1b상 개발지역국외개발 실시기관연세대학교의과대학세브란스병원
삼성서울병원
승인일2022-08-08
순번10 진행현황승인완료 의뢰자한국다이이찌산쿄 주식회사 제품명DS-7300a 임상시험 제목 이전 치료 경험이 있는 확장기 소세포폐암(ES-SCLC)을 가진 시험대상자에서 B7-H3 항체약물접합체(ADC) DS-7300a에 대한 제2상, 다기관, 무작위배정, 공개 임상시험 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관국립암센터
서울대학교병원
분당서울대학교병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
삼성서울병원
승인일2022-08-08