임상시험승인현황

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순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일
순번1 진행현황종료 의뢰자한국노바티스(주) 제품명MBG453 임상시험 제목 이전 노바티스 의뢰 사바톨리맙 (MBG453) 임상시험을 완료하고 지속적인 사바톨리맙 투여로부터 이득을 얻을 것이라고 시험자가 판단한 환자에 대한 라벨 공개, 다기관 전환 임상시험 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관삼성서울병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
연세대학교의과대학세브란스병원
승인일2022-08-17
순번2 진행현황모집중 의뢰자(주)유한양행 제품명YH35324 임상시험 제목 아토피가 있는 건강인 또는 경증의 알레르기질환을 가지고 있는 대상자에서 YH35324 피하 주사 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약/활성 대조, 반복 투여, 단계적 증량 제1b상 임상시험 임상시험 단계1b상 개발지역국내개발 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
아주대학교병원
분당서울대학교병원
승인일2022-08-16
순번3 진행현황모집중 의뢰자제이투에이치바이오텍(주) 제품명J2H-1702 임상시험 제목 비알코올성 지방간염 환자에서 J2H-1702의 안전성 평가 및 유효성 탐색을 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제2a상 임상시험 임상시험 단계2a상 개발지역국내개발 실시기관학교법인 을지학원 의정부을지대학교병원
중앙대학교병원
경희대학교병원
인하대학교의과대학부속병원
경상국립대학교병원
서울대학교병원
한양대학교병원
승인일2022-08-16
순번4 진행현황종료 의뢰자대원제약(주) 제품명DW1125, DW1125A 임상시험 제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 각 단일제인 DW1125A와 DW1125E의 병용 투여와 복합제인 DW1125의 단독 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관충북대학교병원 승인일2022-08-16
순번5 진행현황모집완료 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 제품명메자기타맙 임상시험 제목 원발성 IgA 신장병증 환자들에서 안정적인 배경 요법과 병용하여 메자기타맙(TAK-079)의 안전성, 내약성, 약동학, 유효성을 평가하기 위한 제1b상, 다기관, 공개 임상시험 임상시험 단계1b상 개발지역국외개발 실시기관아주대학교병원
서울대학교병원
승인일2022-08-16
순번6 진행현황모집중 의뢰자명문제약(주) 제품명MMP-305 임상시험 제목 MMP-305의 적용이 수술 후 구역과 구토의 예방에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 우월성 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국내개발 실시기관삼성서울병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
서울대학교병원
분당서울대학교병원
승인일2022-08-16
순번7 진행현황종료 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 제품명포지오티닙정(포지오티닙염산염) 임상시험 제목 이전에 치료를 받은 적이 있고 HER2 엑손 20 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자를 대상으로 Poziotinib을 평가하는 무작위배정, 제3상 임상시험(PINNACLE) 임상시험 단계3상 개발지역국내개발 실시기관아주대학교병원
연세대학교 원주세브란스기독병원
연세대학교의과대학세브란스병원
가톨릭대학교성빈센트병원
길 병원
분당서울대학교병원
연세대학교의과대학 강남세브란스병원
한림대학교 성심병원
승인일2022-08-16
순번8 진행현황모집중 의뢰자시네오스헬스코리아 유한회사 제품명데페모키맙(GSK3511294) 임상시험 제목 표준치료(SoC) 요법을 받고 있는 재발성 또는 불응성 호산구성 육아종증 다발혈관염(EGPA)이 있는 성인을 대상으로 메폴리주맙과 비교하여 데페모키맙의 유효성 및 안전성을 연구하기 위한 52주, 무작위배정, 이중눈가림, 이중위약, 평행군, 다기관, 비열등성 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관서울대학교병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
삼성서울병원
전남대학교병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
전북대학교병원
승인일2022-08-16
순번9 진행현황모집중 의뢰자(주)한국얀센 제품명JNJ-61186372 임상시험 제목 진행성 또는 전이성 직결장암이 있는 임상시험대상자에서 아미반타맙 단독요법 및 표준 화학요법과의 병용요법에 대한 제1b/2상, 라벨 공개 임상시험 임상시험 단계1/2상 개발지역국외개발 실시기관삼성서울병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
연세대학교의과대학세브란스병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
서울대학교병원
승인일2022-08-12
순번10 진행현황모집중 의뢰자한국아스트라제네카(주) 제품명DS-1062a 임상시험 제목 진행성/전이성 고형암 환자에서 단일요법 및 항암제와 병용요법으로서 Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상, 다기관, 공개, 마스터 임상시험계획서 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관삼성서울병원
서울대학교병원
연세대학교의과대학세브란스병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
승인일2022-08-12