임상시험승인현황
임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 70 건
순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
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순번1 | 진행현황모집중 | 의뢰자주식회사 스파크바이오파마 | 제품명SB17170 | 임상시험 제목 표준치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 SB17170의 최대내약용량, 안전성, 약동/약력학적 특성 및 예비적 항암활성 확인을 위한 공개, 다기관, 제1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원 연세대학교의과대학세브란스병원 서울대학교병원 |
승인일2022-08-23 |
순번2 | 진행현황모집중 | 의뢰자학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 | 제품명리복사반 15mg, 20mg | 임상시험 제목 비판막성 심방세동 환자에서 리바록사반 (Rivaroxaban) 15mg과 20mg의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 연구자 주도 제4상 임상시험 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 | 승인일2022-08-23 |
순번3 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)메디카코리아 | 제품명에피움정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) | 임상시험 제목 시험약인 ㈜메디카코리아 “에피움정 40 밀리그램 (에스오메프라졸마그네슘삼수화물)” (에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.50 mg (에스오메프라졸로서 40 mg)) 과 대조약인 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정 40 밀리그람 (에스오메프라졸마그네슘)” (에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.50 mg (에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 4기, 교차시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인석경의료재단센트럴병원 | 승인일2022-08-23 |
순번4 | 진행현황종료 | 의뢰자한국산도스(주) | 제품명산도스설트랄린정 | 임상시험 제목 한국산도스㈜ “산도스설트랄린정(설트랄린염산염)”과 비아트리스코리아㈜ “졸로푸트정50밀리그람(설트랄린염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국외개발 | 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 | 승인일2022-08-23 |
순번5 | 진행현황모집중 | 의뢰자한국베링거인겔하임(주) | 제품명BI 685509 | 임상시험 제목 진행성 전신경화증이 있는 성인을 대상으로 한 최소 48주의 경구 BI 685509 투여에 대한 제2상, 무작위배정, 위약대조, 이중눈가림, 평행군, 유효성 및 안전성 임상시험 | 임상시험 단계2상 | 개발지역국외개발 | 실시기관순천향대학교 서울병원 서울대학교병원 한양대학교병원 |
승인일2022-08-23 |
순번6 | 진행현황모집중 | 의뢰자시네오스헬스코리아 유한회사 | 제품명INCAGN02385, INCAGN02390, 레티판리맙(INCMGA00012) | 임상시험 제목 PD-L1 양성(CPS ≥ 1) 재발성/전이성 두경부 편평세포암종이 있는 시험대상자에 대한 1차 요법으로 레티판리맙과 INCAGN02385(항–LAG-3) 및 INCAGN02390(항–TIM-3)의 병용요법에 대한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제2상 임상시험 | 임상시험 단계2상 | 개발지역국외개발 | 실시기관의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 건국대학교병원 양산부산대학교병원 화순전남대학교병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 차의과학대학교분당차병원 부산대학교병원 |
승인일2022-08-23 |
순번7 | 진행현황모집중 | 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 | 제품명트레프로스티닐 흡입액 | 임상시험 제목 특발성 폐섬유증 시험대상자에서 흡입형 트레프로스티닐의 유효성 및 안전성에 대한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다국가, 제3상 임상시험(TETON-2) | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 삼성서울병원 길 병원 서울특별시보라매병원 차의과학대학교분당차병원 분당서울대학교병원 가톨릭대학교은평성모병원 |
승인일2022-08-23 |
순번8 | 진행현황모집중 | 의뢰자서울대학교병원 | 제품명린파자정, 파슬로덱스주 | 임상시험 제목 CDK4/6 저해제 이후 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 환자를 대상으로 풀베스트란트+DNA 손상복구 저해제의 유효성과 안전성을 평가하는 제II상, 공개라벨, 우산형 임상시험 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관서울대학교병원 | 승인일2022-08-23 |
순번9 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)한국파마 | 제품명아크루퍼 (KP-01) | 임상시험 제목 철결핍증을 가진 한국인에서 KP-01의 경구 투여 후 체내 철의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 및 반복 투여, 제1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관서울대학교병원 | 승인일2022-08-23 |
순번10 | 진행현황종료 | 의뢰자명인제약(주) | 제품명조스정1밀리그램(에스조피클론) | 임상시험 제목 명인제약㈜ “조스정1밀리그램(에스조피클론)”과 ㈜휴온스 “조피스타정1밀리그램(에스조피클론)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 | 승인일2022-08-22 |