임상시험승인현황

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순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일
순번1 진행현황승인완료 의뢰자동광제약(주) 제품명DKP21102 임상시험 제목 복합형 이상지질혈증 환자를 대상으로 DKP21102_A 단일투여군 대비 DKP21102_A/DKP21102_B 병용투여군의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행 설계, 다기관 제 3상 임상시험 및 라벨 공개 연장 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국내개발 실시기관서울특별시보라매병원 승인일2022-08-24
순번2 진행현황승인완료 의뢰자연세대학교의과대학세브란스병원 제품명렉라자 임상시험 제목 Lazertinib 투여 후 진행한 EGFR 돌연변이 양성 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 Lazertinib 과 Pemetrexed/ Carboplatin 병용 투여의 항암 작용을 평가하기 위한 단일 중재군 2상 임상시험 (LUCAS) 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관연세대학교의과대학 강남세브란스병원
국립암센터
의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원
서울대학교병원
가톨릭대학교성빈센트병원
아주대학교병원
연세대학교의과대학세브란스병원
충북대학교병원
승인일2022-08-24
순번3 진행현황모집중 의뢰자주식회사 스파크바이오파마 제품명SB17170 임상시험 제목 표준치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 SB17170의 최대내약용량, 안전성, 약동/약력학적 특성 및 예비적 항암활성 확인을 위한 공개, 다기관, 제1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원
연세대학교의과대학세브란스병원
서울대학교병원
승인일2022-08-23
순번4 진행현황승인완료 의뢰자학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 제품명리복사반 15mg, 20mg 임상시험 제목 비판막성 심방세동 환자에서 리바록사반 (Rivaroxaban) 15mg과 20mg의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 연구자 주도 제4상 임상시험 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 승인일2022-08-23
순번5 진행현황종료 의뢰자(주)메디카코리아 제품명에피움정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 임상시험 제목 시험약인 ㈜메디카코리아 “에피움정 40 밀리그램 (에스오메프라졸마그네슘삼수화물)” (에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.50 mg (에스오메프라졸로서 40 mg)) 과 대조약인 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정 40 밀리그람 (에스오메프라졸마그네슘)” (에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.50 mg (에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 4기, 교차시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관의료법인석경의료재단센트럴병원 승인일2022-08-23
순번6 진행현황종료 의뢰자한국산도스(주) 제품명산도스설트랄린정 임상시험 제목 한국산도스㈜ “산도스설트랄린정(설트랄린염산염)”과 비아트리스코리아㈜ “졸로푸트정50밀리그람(설트랄린염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 임상시험 단계1상 개발지역국외개발 실시기관에이치플러스 양지병원 승인일2022-08-23
순번7 진행현황승인완료 의뢰자한국베링거인겔하임(주) 제품명BI 685509 임상시험 제목 조기 진행성 광범위전신피부경화증이 있는 성인을 대상으로 한 최소 48주의 경구 BI 685509 투여에 대한 제2상, 무작위배정, 위약대조, 이중눈가림, 평행군, 유효성 및 안전성 임상시험 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관순천향대학교 서울병원
서울대학교병원
한양대학교병원
승인일2022-08-23
순번8 진행현황승인완료 의뢰자아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사 제품명INCAGN02385, INCAGN02390, 레티판리맙(INCMGA00012) 임상시험 제목 PD-L1 양성(CPS ≥ 1) 재발성/전이성 두경부 편평세포암종이 있는 시험대상자에 대한 1차 요법으로 레티판리맙과 INCAGN02385(항–LAG-3) 및 INCAGN02390(항–TIM-3)의 병용요법에 대한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제2상 임상시험 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관건국대학교병원
양산부산대학교병원
화순전남대학교병원
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원
차의과학대학교분당차병원
부산대학교병원
승인일2022-08-23
순번9 진행현황승인완료 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 제품명트레프로스티닐 흡입액 임상시험 제목 특발성 폐섬유증 시험대상자에서 흡입형 트레프로스티닐의 유효성 및 안전성에 대한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다국가, 제3상 임상시험(TETON-2) 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관삼성서울병원
길 병원
서울특별시보라매병원
차의과학대학교분당차병원
분당서울대학교병원
가톨릭대학교은평성모병원
승인일2022-08-23
순번10 진행현황승인완료 의뢰자서울대학교병원 제품명린파자정, 파슬로덱스주 임상시험 제목 CDK4/6 저해제 이후 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 환자를 대상으로 풀베스트란트+DNA 손상복구 저해제의 유효성과 안전성을 평가하는 제II상, 공개라벨, 우산형 임상시험 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관서울대학교병원 승인일2022-08-23