임상시험승인현황

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순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일
순번1 진행현황승인완료 의뢰자(주)한국얀센 제품명Daratumumab(JNJ-54767414) 임상시험 제목 제3b상, 다기관, 공개, 다라투무맙 장기 연장 임상시험 임상시험 단계3b상 개발지역국외개발 실시기관분당서울대학교병원
화순전남대학교병원
삼성서울병원
부산대학교병원
승인일2022-08-26
순번2 진행현황승인완료 의뢰자(주)한국얀센 제품명TAR-200 (JNJ-17000139), 세트렐리맙 (JNJ-63723283) 임상시험 제목 칼메트-게랭 간균 (BCG) 사용 경험이 없는 고위험 비근침윤성 방광암 (HR-NMIBC)이 있는 임상시험대상자에서 TAR-200과 세트렐리맙 병용 요법 대 방광내 BCG 요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 라벨 공개, 다기관, 무작위 배정 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관충북대학교병원
화순전남대학교병원
의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원
부산대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
국립암센터
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원
서울대학교병원
계명대학교동산병원
칠곡경북대학교병원
승인일2022-08-26
순번3 진행현황모집완료 의뢰자애드파마주식회사 제품명AD-202 임상시험 제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 AD-202 경구 투여 시 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 4기, 교차 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관에이치플러스 양지병원 승인일2022-08-26
순번4 진행현황모집완료 의뢰자일양약품(주) 제품명놀텍정10mg(일라프라졸) 임상시험 제목 건강한 성인에서 Ilaprazole과 Aceclofenac의 병용 투여 시 약동학적 약물상호작용과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관연세대학교의과대학세브란스병원 승인일2022-08-26
순번5 진행현황모집완료 의뢰자(주)종근당 제품명CKD-828 임상시험 제목 건강한 성인을 대상으로 CKD-828 투여시와 D064, D701 투여시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교평가 하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 3원 교차 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관의료법인석경의료재단센트럴병원 승인일2022-08-26
순번6 진행현황승인완료 의뢰자한국로슈 제품명RO686-7461/F06-01 임상시험 제목 결절성 맥락막 혈관병증 환자에서 파리시맙(FARICIMAB, RO6867461)의 유효성 및 안전성을 조사하는 제3b/4상, 다기관, 공개, 단일군 시험 임상시험 단계3b상 개발지역국외개발 실시기관김안과병원
연세대학교의과대학세브란스병원
누네안과병원
영남대학교병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
승인일2022-08-25
순번7 진행현황승인완료 의뢰자(주)비엘 제품명BLS-ILB-E710c 임상시험 제목 자궁경부전암 (자궁경부 상피내 종양 2 또는 3기)에 대한 치료제 BLS-ILB-E710c의 유효성 확증을 위한 다기관, 이중눈가림, 층화 블록 무작위 배정, 위약 대조, 심리스 2 파트, 적응적 제2/3상 임상시험 및 연장 연구 임상시험 단계2/3상 개발지역국내개발 실시기관고려대학교 의과대학 부속 구로병원 승인일2022-08-25
순번8 진행현황승인완료 의뢰자동광제약(주) 제품명DKP21102 임상시험 제목 복합형 이상지질혈증 환자를 대상으로 DKP21102_A 단일투여군 대비 DKP21102_A/DKP21102_B 병용투여군의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행 설계, 다기관 제 3상 임상시험 및 라벨 공개 연장 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국내개발 실시기관서울특별시보라매병원 승인일2022-08-24
순번9 진행현황승인완료 의뢰자연세대학교의과대학세브란스병원 제품명렉라자 임상시험 제목 Lazertinib 투여 후 진행한 EGFR 돌연변이 양성 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 Lazertinib 과 Pemetrexed/ Carboplatin 병용 투여의 항암 작용을 평가하기 위한 단일 중재군 2상 임상시험 (LUCAS) 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관연세대학교의과대학 강남세브란스병원
국립암센터
의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원
서울대학교병원
가톨릭대학교성빈센트병원
아주대학교병원
연세대학교의과대학세브란스병원
충북대학교병원
승인일2022-08-24
순번10 진행현황모집중 의뢰자주식회사 스파크바이오파마 제품명SB17170 임상시험 제목 표준치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 SB17170의 최대내약용량, 안전성, 약동/약력학적 특성 및 예비적 항암활성 확인을 위한 공개, 다기관, 제1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원
연세대학교의과대학세브란스병원
서울대학교병원
승인일2022-08-23