식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

기존에 "전자보고신청 - 임상시험변경보고"에서 진행하던 IB와 DSUR 보고에 대해 아래와 같이 각각 분리하여 전자보고신청 할 수 있도록 시스템이 오픈 되었습니다.

"전자보고신청 - 임상시험자 자료집(IB) 보고"
"전자보고신청 - 임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고(DSUR)"

시스템 사용을 위한 매뉴얼 첨부하였으니 참고 바랍니다.

*해당 매뉴얼은 아래 경로에서도 확인 가능합니다.

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