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Q.
ANMAT의 생물의약품 품목허가(REM) 신청서 양식은 어디서 확인할 수 있습니까?
[FAQ]
Q.
아르헨티나 생물의약품 품목허가(REM) 신청서의 접수, 인증 및 평가 과정은 무엇입니까?
[FAQ]
Q.
아르헨티나 생물의약품 품목허가(REM) 시 평가 기간은 얼마나 됩니까?
[FAQ]
Q.
아르헨티나 생물의약품 허가증에 포함되는 최소한의 정보는 무엇입니까?
[FAQ]
Q.
아르헨티나 내에서 임상시험 수행 시 등록해야 하는 데이터베이스는 무엇입니까?
[FAQ]
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「대한민국약전」(식품의약품안전처 고시 제2019-11호)
19.04.25
「대한민국약전」(식품의약품안전처 고시 제2018-68호)
19.01.10
「대한민국약전」(식품의약품안전처 고시 제2018-16호)
18.05.14
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2019년 의약품 해외 특허 판례 분석
20.01.22
2018년 의약품 해외 특허 판례 분석
20.01.22
약물이상반응 및 이상사례보고 항목 검증 룰
20.01.20
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