식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

안녕하세요.
한국의약품안전관리원입니다.

* ‘23.3.8.부터 시판 후 이상사례보고 시스템이 의약품통합정보시스템 의약품안전나라(NeDrug)로 일원화되어 운영되고 있습니다.
* 이에 따라, 의약품통합정보시스템 의약품안전나라(NeDrug) 국내 의약품등 이상사례 보고자료의 충실도 점검 기준, 사용자 매뉴얼, 충실도 100점 예시를 안내드립니다.
* 더불어 연도별 충실도 총 점수 추이도 게시하오니 참고하시기 바랍니다.

(2023.5.12. 첨부파일 전체 업데이트)
붙임1. 국내 의약품등 이상사례 보고자료의 충실도 점검 안내문
붙임2. 충실도 점검 사용자 매뉴얼
붙임3. 100점 예시 보고서
붙임4. 연도별 충실도 총 점수 추이(기관별)

감사합니다.
한국의약품안전관리원