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기본정보
| 제목 | 안전성 속보 배포 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2021-09-09 | ||
| 정보요약 |
❍ AZBT의 1일 섭취허용량은 1.5㎍/일로 설정하였고, 국내 유통품 중 36개사 73품목(183개 제조번호)에서 초과 검출되어, 해당 제조번호 자진 회수 |
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| 상세정보 |
❍ 국내 AZBT 1일 섭취 허용량이 초과 검출된 사르탄류 의약품을 복용한 환자에 대한 인체영향평가 결과 추가적인 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준이므로,
❍ 이미 해당 제품(제조번호)을 처방받은 환자분들은 의약품 복용을 임의로 중단하지 말고, 계속 복용하거나 대체 의약품으로 전환 필요성 등은 반드시 의․약사와 상담할 것
❍ 건강상 우려가 있는 경우 남은 의약품을 소지하고 조제약국에서 기준 이하 제조번호 제품으로 교환 가능
- 기존에 해당 의약품을 조제한 약국을 방문할 수 없는 경우 다른 약국에서도 교환 가능
- 방문 약국에서 기준 이하 제조번호 제품으로 교환이 어려운 경우 재방문하여 교환하거나,
- 교환이 불가한 경우 해당 제약사 소비자상담실(붙임2)에 문의하도록 안내
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| 조치사항 |
❍ 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수(36개사 73품목 183개 제조번호) |
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| 부서 | 의약품관리과 | 등록자 | 김형석 |
| 제목 | 안전성 속보 배포 | ||
| 공개일자 | 2021-09-09 | ||
| 정보요약 | ❍ AZBT의 1일 섭취허용량은 1.5㎍/일로 설정하였고, 국내 유통품 중 36개사 73품목(183개 제조번호)에서 초과 검출되어, 해당 제조번호 자진 회수 | ||
| 상세정보 | ❍ 국내 AZBT 1일 섭취 허용량이 초과 검출된 사르탄류 의약품을 복용한 환자에 대한 인체영향평가 결과 추가적인 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준이므로, ❍ 이미 해당 제품(제조번호)을 처방받은 환자분들은 의약품 복용을 임의로 중단하지 말고, 계속 복용하거나 대체 의약품으로 전환 필요성 등은 반드시 의․약사와 상담할 것 ❍ 건강상 우려가 있는 경우 남은 의약품을 소지하고 조제약국에서 기준 이하 제조번호 제품으로 교환 가능 - 기존에 해당 의약품을 조제한 약국을 방문할 수 없는 경우 다른 약국에서도 교환 가능 - 방문 약국에서 기준 이하 제조번호 제품으로 교환이 어려운 경우 재방문하여 교환하거나, - 교환이 불가한 경우 해당 제약사 소비자상담실(붙임2)에 문의하도록 안내 | ||
| 조치사항 | ❍ 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수(36개사 73품목 183개 제조번호) | ||
| 부서 | 의약품관리과 | ||
| 등록자 | 김형석 | ||
첨부파일
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| 첨부파일명 안전성 속보.pdf | 다운로드 |