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기본정보
| 제목 | 안전성 속보 배포(케이엠에스제약㈜ 제조 38개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지) | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2022-10-20 | ||
| 정보요약 |
❍ 케이엠에스제약㈜에서 제조한 9개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 29개 의약품에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 |
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| 상세정보 |
❍ 식품의약품안전처는 케이엠에스제약㈜에 대한 현장 조사결과, “레바코스정” 등 38개 품목이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조(수탁 포함)되고 있는 사실이 확인됨에 따라 사전 예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 회수 조치함 |
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| 조치사항 |
❍ 케이엠에스제약㈜에서 제조한 ‘레바코스정’ 등 9개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 20개사 29개 품목 |
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| 부서 | 의약품관리과 | 등록자 | 정다현 |
| 제목 | 안전성 속보 배포(케이엠에스제약㈜ 제조 38개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지) | ||
| 공개일자 | 2022-10-20 | ||
| 정보요약 | ❍ 케이엠에스제약㈜에서 제조한 9개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 29개 의약품에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 | ||
| 상세정보 | ❍ 식품의약품안전처는 케이엠에스제약㈜에 대한 현장 조사결과, “레바코스정” 등 38개 품목이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조(수탁 포함)되고 있는 사실이 확인됨에 따라 사전 예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 회수 조치함 | ||
| 조치사항 | ❍ 케이엠에스제약㈜에서 제조한 ‘레바코스정’ 등 9개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 20개사 29개 품목 | ||
| 부서 | 의약품관리과 | ||
| 등록자 | 정다현 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
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| 첨부파일명 안전성 속보(케이엠에스제약(주)).pdf | 다운로드 |