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기본정보
| 제목 | ㈜동구바이오제약 제조 ‘록소리스정(록소프로펜나트륨수화물)’등 2개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | ||
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| 공개일자 | 2024-02-27 | ||
| 정보요약 |
❍ ㈜동구바이오제약에서 「약사법」을 위반하여 제조한 의약품 2개 품목에 대하여 잠정 제조·판매중지 명령 및 사용 중단을 요청함 |
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| 상세정보 |
❍ 식품의약품안전처는 ㈜동구바이오제약에 대한 현장조사 결과, ‘록소리스정’ 등 2개 품목이 허가 사항과 다르게 제조되고 있는 사실을 확인함 ❍ 이에 사전 예방적 차원에서 해당 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 회수 조치하였음 ❍ 제조·판매 중지 조치는 ㈜동구바이오제약에서 회수와 품목 변경허가 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지됨 |
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| 조치사항 |
❍ ㈜동구바이오제약에서 제조한 ‘록소리스정’ 등 2개 품목(붙임) |
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| 부서 | 의약품관리과 | 등록자 | 정다현 |
| 제목 | ㈜동구바이오제약 제조 ‘록소리스정(록소프로펜나트륨수화물)’등 2개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | ||
| 공개일자 | 2024-02-27 | ||
| 정보요약 | ❍ ㈜동구바이오제약에서 「약사법」을 위반하여 제조한 의약품 2개 품목에 대하여 잠정 제조·판매중지 명령 및 사용 중단을 요청함 | ||
| 상세정보 | ❍ 식품의약품안전처는 ㈜동구바이오제약에 대한 현장조사 결과, ‘록소리스정’ 등 2개 품목이 허가 사항과 다르게 제조되고 있는 사실을 확인함 ❍ 이에 사전 예방적 차원에서 해당 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 회수 조치하였음 ❍ 제조·판매 중지 조치는 ㈜동구바이오제약에서 회수와 품목 변경허가 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지됨 | ||
| 조치사항 | ❍ ㈜동구바이오제약에서 제조한 ‘록소리스정’ 등 2개 품목(붙임) | ||
| 부서 | 의약품관리과 | ||
| 등록자 | 정다현 | ||
첨부파일
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| 첨부파일명 ★안전성속보(동구바이오제약).pdf | 다운로드 |