회수·폐기
상세정보
업체명 | 한미약품(주) | ||
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업체소재지 | 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214 | ||
업체전화번호 | 410-9114 | ||
제품명 | 스무디핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-Aryl Pipierazine quetiapine) 초과 검출(한시적 1일 섭취 허용량: 153ng/일)에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
제조번호[사용기한] | 057020011[2023-02-10], 057020012[2023-02-10] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
포장단위 | 30정(10정/PTPX3)/카톤, 100정/병 | 회수명령일자 | 2022-07-28 |
제품명 | 스무디핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-Aryl Pipierazine quetiapine) 초과 검출(한시적 1일 섭취 허용량: 153ng/일)에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
제조번호[사용기한] | 057020011[2023-02-10],057020012[2023-02-10] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
포장단위 | 30정(10정/PTPX3)/카톤, 100정/병 | 회수명령일자 | 2022-07-28 |
비고 | 제조번호 057020011, 057020012에 한함 | ||
담당자 | 경인청 의료제품안전과 : 김유나, 02-2110-8091 |
회수폐기 품목 이미지 정보
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