식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 대표자, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공

업체명	(주)일동엘앤비	업종	의약외품
업체명	(주)일동엘앤비
업종	의약외품
허가(신고)번호	1199	업체구분	업체
허가(신고)번호	1199
업체구분	업체
소재지	충청북도 음성군 생극면 생삼로104번길 67-11	대표자	박종택
처분일자	2023-01-30	공개종료일자	2023-06-12
처분일자	2023-01-30
공개종료일자	2023-06-12

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공

위반내용	○ 의약외품 용기 등의 기재사항 미기재 - 해당업체의 제품 ‘트루컬러손소독티슈(허가번호: 제1호)’의 용기에 ‘사용상의 주의사항’ 중 문구 ‘2)피부자극상’를 누락한 사실이 있음
위반내용	○ 의약외품 용기 등의 기재사항 미기재 - 해당업체의 제품 ‘트루컬러손소독티슈(허가번호: 제1호)’의 용기에 ‘사용상의 주의사항’ 중 문구 ‘2)피부자극상’를 누락한 사실이 있음
처분사항	해당 품목 판매업무정지 1개월(2023.02.13. ~ 2023.03.12.) *해당품목(허가번호 제1호 해당 제품): 1.맘애쏙포제로(벤잘코늄염화물농축액50), 2.트루컬러손소독티슈(벤잘코늄염화물농축액50), 3.대일밴드살균쓱싹손소독티슈(벤잘코늄염화물농축액50), 4.닥터비비앤손소독티슈(벤잘코늄염화물농축액50), 5.웨버(벤잘코늄염화물농축액50)
처분사항	해당 품목 판매업무정지 1개월(2023.02.13. ~ 2023.03.12.) *해당품목(허가번호 제1호 해당 제품): 1.맘애쏙포제로(벤잘코늄염화물농축액50), 2.트루컬러손소독티슈(벤잘코늄염화물농축액50), 3.대일밴드살균쓱싹손소독티슈(벤잘코늄염화물농축액50), 4.닥터비비앤손소독티슈(벤잘코늄염화물농축액50), 5.웨버(벤잘코늄염화물농축액50)
근거법령	○「약사법」제65조제1항제8호 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제74조제3항제4호 ○「약사법」제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] Ⅱ.개별기준 제42호 다목
근거법령	○「약사법」제65조제1항제8호 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제74조제3항제4호 ○「약사법」제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] Ⅱ.개별기준 제42호 다목

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공

순번	품목기준코드	품목명	품목구분	전문/일반
순번 1	품목기준코드 202003889	품목명 1.맘애쏙포제로(벤잘코늄염화물농축액50), 2.트루컬러손소독티슈(벤잘코늄염화물농축액50), 3.대일밴드살균쓱싹손소독티슈(벤잘코늄염화물농축액50), 4.닥터비비앤손소독티슈(벤잘코늄염화물농축액50), 5.웨버(벤잘코늄염화물농축액50)	품목구분 의약외품	전문/일반