식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 대표자, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공

업체명	한미약품(주)	업종	의약품
업체명	한미약품(주)
업종	의약품
허가(신고)번호	1337	업체구분	업체
허가(신고)번호	1337
업체구분	업체
소재지	경기도 화성시 팔탄면 무하로 214	대표자	박재현
처분일자	2024-03-19	공개종료일자	2024-09-21
처분일자	2024-03-19
공개종료일자	2024-09-21

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공

위반내용	2018.11월경 의료기관에 ‘리스몬티지점안액0.5%(티몰롤말레산염)’등 8품목의 채택ㆍ처방유도 등을 목적으로 150만원 상당의 경제적 이익을 제공한 사실이 있음
위반내용	2018.11월경 의료기관에 ‘리스몬티지점안액0.5%(티몰롤말레산염)’등 8품목의 채택ㆍ처방유도 등을 목적으로 150만원 상당의 경제적 이익을 제공한 사실이 있음
처분사항	○ 해당품목 판매업무정지 3개월(2024. 3. 22. ~ 2024. 6. 21.) : (1) 리스몬티지점안액0.5%(티몰롤말레산염) (2) 오로신점안액0.3%(오플록사신) (3) 히알루미니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) (4) 히알루미니점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) (5) 안토시안연질캡슐(빌베리건조엑스) (6) 히알루드롭점안액0.1%(히알루론산나트륨) (7) 아이포린점안액0.05%(시클로스포린)(1회용) ○ ‘파라카인점안액0.5%(프로파라카인염산염)(1회용)’에 대하여 해당품목 판매업무정지 3개월에 갈음한 과징금 금4,050,000원(금사백오만원) 부과 처분
처분사항	○ 해당품목 판매업무정지 3개월(2024. 3. 22. ~ 2024. 6. 21.) : (1) 리스몬티지점안액0.5%(티몰롤말레산염) (2) 오로신점안액0.3%(오플록사신) (3) 히알루미니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) (4) 히알루미니점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) (5) 안토시안연질캡슐(빌베리건조엑스) (6) 히알루드롭점안액0.1%(히알루론산나트륨) (7) 아이포린점안액0.05%(시클로스포린)(1회용) ○ ‘파라카인점안액0.5%(프로파라카인염산염)(1회용)’에 대하여 해당품목 판매업무정지 3개월에 갈음한 과징금 금4,050,000원(금사백오만원) 부과 처분
근거법령	○「약사법」[법률 제15709호] 제47조제2항 ○「약사법」[법률 제15709호] 제76조 ○「의약품 등의 안전에 관한 규칙」[법률 제1492호] 제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제35호 다목 ○「약사법」제81조,「약사법 시행령」제33조 관련 [별표 2] “과징금 산정기준”,「식품의약품안전처 과징금 부과처분 기준 등에 관한 규정(식품의약품안전처 훈령)」제3조제2항 관련 [별표] “과징금 부과대상의 세부기준” 2. 개별기준 의약품등 라목
근거법령	○「약사법」[법률 제15709호] 제47조제2항 ○「약사법」[법률 제15709호] 제76조 ○「의약품 등의 안전에 관한 규칙」[법률 제1492호] 제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제35호 다목 ○「약사법」제81조,「약사법 시행령」제33조 관련 [별표 2] “과징금 산정기준”,「식품의약품안전처 과징금 부과처분 기준 등에 관한 규정(식품의약품안전처 훈령)」제3조제2항 관련 [별표] “과징금 부과대상의 세부기준” 2. 개별기준 의약품등 라목

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공

순번	품목기준코드	품목명	품목구분	전문/일반
순번 1	품목기준코드 200109864	품목명 리스몬티지점안액0.5%(티몰롤말레산염)	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품
순번 2	품목기준코드 199802432	품목명 오로신점안액0.3%(오플록사신)	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품
순번 3	품목기준코드 200702177	품목명 히알루미니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품
순번 4	품목기준코드 201201277	품목명 히알루미니점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용)	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품
순번 5	품목기준코드 201500970	품목명 안토시안연질캡슐(빌베리건조엑스)	품목구분 한약(생약)제제등	전문/일반 일반의약품
순번 6	품목기준코드 200210759	품목명 히알루드롭점안액0.1%(히알루론산나트륨)	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품
순번 7	품목기준코드 201110662	품목명 아이포린점안액0.05%(시클로스포린)(1회용)	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품
순번 8	품목기준코드 201007729	품목명 파라카인점안액0.5%(프로파라카인염산염)(1회용)	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품