식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 대표자, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공

업체명	건일바이오팜주식회사	업종	의약품
업체명	건일바이오팜주식회사
업종	의약품
허가(신고)번호	6163	업체구분	업체
허가(신고)번호	6163
업체구분	업체
소재지	충청남도 천안시 서북구 직산읍 거리막길 33 제일동	대표자	박동규
처분일자	2024-04-11	공개종료일자	2024-08-21
처분일자	2024-04-11
공개종료일자	2024-08-21

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공

위반내용	○ 의약품 소량포장단위 공급규정 위반
위반내용	○ 의약품 소량포장단위 공급규정 위반
처분사항	○ 해당 품목 제조업무 정지 1개월(2024. 4. 22. ~ 2024. 5. 21.) * (대상품목) 건피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘), 로사베실정10/50밀리그램, 리버픽스정(비페닐디메틸디카르복실레이트)
처분사항	○ 해당 품목 제조업무 정지 1개월(2024. 4. 22. ~ 2024. 5. 21.) * (대상품목) 건피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘), 로사베실정10/50밀리그램, 리버픽스정(비페닐디메틸디카르복실레이트)
근거법령	○ 「약사법」 제38조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제15호 및 「의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정」 제4조 ○ 「약사법」 제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ.개별기준 제25호마목
근거법령	○ 「약사법」 제38조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제15호 및 「의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정」 제4조 ○ 「약사법」 제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ.개별기준 제25호마목

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공

순번	품목기준코드	품목명	품목구분	전문/일반
순번 1	품목기준코드 201903527	품목명 건피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품
순번 2	품목기준코드 202002055	품목명 로사베실정10/50밀리그램	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품
순번 3	품목기준코드 201908561	품목명 리버픽스정(비페닐디메틸디카르복실레이트)	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품