행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 경방신약(주) 업종 의약품
업체명 경방신약(주)
업종 의약품
허가(신고)번호 2101 업체구분 업체
허가(신고)번호 2101
업체구분 업체
소재지 인천광역시 남동구 남동대로 394
처분일자 2021-03-30 공개종료일자 2021-10-11
처분일자 2021-03-30
공개종료일자 2021-10-11

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○ 의약품 ‘통보에프환(진교창출탕)’, ‘위시원환(사역산)’, ‘속편에프환(향사평위환)’, ‘천지인환’, ‘미소그린과립’, ‘오복환(사위탕)’, ‘담청환’, ‘노넥스에프환(형개연교탕)’, ‘요신환(청심연자음)’의 허가받은 사항 중 제조방법의 변경사항이 발생하였음에도 불구하고 변경허가나 변경신고를 하지 아니함 ○ 의약품 ‘경방공진단’, ‘대활환(소경활혈탕)’, ‘장통환’, ‘경방소체환’에 대하여 제조지시서 및 제조기록서를 작성하지 않거나 거짓으로 작성한 사실이 있음
위반내용 ○ 의약품 ‘통보에프환(진교창출탕)’, ‘위시원환(사역산)’, ‘속편에프환(향사평위환)’, ‘천지인환’, ‘미소그린과립’, ‘오복환(사위탕)’, ‘담청환’, ‘노넥스에프환(형개연교탕)’, ‘요신환(청심연자음)’의 허가받은 사항 중 제조방법의 변경사항이 발생하였음에도 불구하고 변경허가나 변경신고를 하지 아니함 ○ 의약품 ‘경방공진단’, ‘대활환(소경활혈탕)’, ‘장통환’, ‘경방소체환’에 대하여 제조지시서 및 제조기록서를 작성하지 않거나 거짓으로 작성한 사실이 있음
처분사항 ○ 의약품 ‘통보에프환(진교창출탕)’<제179호>, ‘위시원환(사역산)’<제182호>, ‘속편에프환(향사평위산)’<제274호>, ‘천지인환’<제94호>, ‘미소그린과립’<제13호>, ‘오복환(사위탕)’<제258호>, ‘담청환’<제173호>, ‘노넥스에프환(형개연교탕)’<제184호>, ‘요신환(청심연자음)’<제220호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 1개월(2021. 4. 13.~2021. 5. 12.) ○ 의약품 ‘경방공진단’<제75호>, ‘대활환(소경활혈탕)’<제72호>, ‘장통환’<제187호>, ‘경방소체환’<제266호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 3개월(2021. 4. 13.~ 2021. 7. 12.)
처분사항 ○ 의약품 ‘통보에프환(진교창출탕)’<제179호>, ‘위시원환(사역산)’<제182호>, ‘속편에프환(향사평위산)’<제274호>, ‘천지인환’<제94호>, ‘미소그린과립’<제13호>, ‘오복환(사위탕)’<제258호>, ‘담청환’<제173호>, ‘노넥스에프환(형개연교탕)’<제184호>, ‘요신환(청심연자음)’<제220호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 1개월(2021. 4. 13.~2021. 5. 12.) ○ 의약품 ‘경방공진단’<제75호>, ‘대활환(소경활혈탕)’<제72호>, ‘장통환’<제187호>, ‘경방소체환’<제266호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 3개월(2021. 4. 13.~ 2021. 7. 12.)
근거법령 ○「약사법」제31조제9항, 제38조제1항,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제1항, 제48조제9호가목 ○「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제5호라목, 제25호다목2)
근거법령 ○「약사법」제31조제9항, 제38조제1항,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제1항, 제48조제9호가목 ○「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제5호라목, 제25호다목2)

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 200104070 품목명 통보에프환(진교창출탕) 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 2 품목기준코드 200104073 품목명 위시원환(사역산) 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 3 품목기준코드 200905922 품목명 속편에프환(향사평위산) 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 4 품목기준코드 200005671 품목명 천지인환 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 5 품목기준코드 200005590 품목명 미소그린과립 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 6 품목기준코드 200608417 품목명 오복환(사위탕) 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 7 품목기준코드 200104064 품목명 담청환 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 8 품목기준코드 200104075 품목명 노넥스에프환(형개연교탕) 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 9 품목기준코드 200404335 품목명 요신환(청심연자음) 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 10 품목기준코드 200005652 품목명 경방공진단 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 11 품목기준코드 200005649 품목명 대활환(소경활혈탕) 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 12 품목기준코드 200104078 품목명 장통환 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 13 품목기준코드 200801366 품목명 경방소체환 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품