행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 (주)서흥 업종 의약품
업체명 (주)서흥
업종 의약품
허가(신고)번호 1518 업체구분 업체
허가(신고)번호 1518
업체구분 업체
소재지 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로 61
처분일자 2021-06-04 공개종료일자 2022-06-21
처분일자 2021-06-04
공개종료일자 2022-06-21

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○ 허가취소와 업무정지 등 - 한올바이오파마(주)에서 수탁제조한 ‘이트나졸정(이트라코나졸)’에 대하여 시험성적서를 허위로 작성한 한올바이오파마(주)의 안정성 시험(가속시험) 자료 공유 허여서를 제출하여 제조판매품목 허가를 받은 사실이 있음
위반내용 ○ 허가취소와 업무정지 등 - 한올바이오파마(주)에서 수탁제조한 ‘이트나졸정(이트라코나졸)’에 대하여 시험성적서를 허위로 작성한 한올바이오파마(주)의 안정성 시험(가속시험) 자료 공유 허여서를 제출하여 제조판매품목 허가를 받은 사실이 있음
처분사항 ○ 해당품목 허가 취소(2021.6.21.자)
처분사항 ○ 해당품목 허가 취소(2021.6.21.자)
근거법령 ○ 「약사법」제31조제2항 및 제76조제1항제2호의3
근거법령 ○ 「약사법」제31조제2항 및 제76조제1항제2호의3

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 201902627 품목명 이트나졸정(이트라코나졸) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품