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기본정보
| 업체명 | (주)에이프로젠바이오로직스 | 업종 | 의약품 |
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| 업체명 | (주)에이프로젠바이오로직스 | ||
| 업종 | 의약품 | ||
| 허가(신고)번호 | 1386 | 업체구분 | 업체 |
| 허가(신고)번호 | 1386 | ||
| 업체구분 | 업체 | ||
| 소재지 | 경기도 화성시 양감면 두머리길 16 | 대표자 | 김정출 |
| 처분일자 | 2024-04-01 | 공개종료일자 | 2024-10-13 |
| 처분일자 | 2024-04-01 | ||
| 공개종료일자 | 2024-10-13 |
위반내역
| 위반내용 | 의약품 제조 또는 시험의 위탁자는 의약품 제조 또는 시험이 적절하게 이루어지도록 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하여야 하나, 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 아니한 사실이 있음 |
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| 위반내용 | 의약품 제조 또는 시험의 위탁자는 의약품 제조 또는 시험이 적절하게 이루어지도록 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하여야 하나, 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 아니한 사실이 있음 |
| 처분사항 | 의약품 제조품목 ‘암스펜시럽’에 대하여 해당품목 제조업무정지 3개월(2024. 4. 15. ~ 2024. 7. 14.) |
| 처분사항 | 의약품 제조품목 ‘암스펜시럽’에 대하여 해당품목 제조업무정지 3개월(2024. 4. 15. ~ 2024. 7. 14.) |
| 근거법령 | |
| 근거법령 |
위반품목
| 순번 | 품목기준코드 | 품목명 | 품목구분 | 전문/일반 |
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| 순번 1 | 품목기준코드 199400746 | 품목명 암스펜시럽 | 품목구분 의약품 | 전문/일반 전문의약품 |