식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 대표자, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공

업체명	디아이디바이오(주)	업종	의약품
업체명	디아이디바이오(주)
업종	의약품
허가(신고)번호	1345	업체구분	업체
허가(신고)번호	1345
업체구분	업체
소재지	경기도 시흥시 경제로 59 (시화공단1라 603) (정왕동)	대표자	조재민
처분일자	2024-04-08	공개종료일자	2024-08-10
처분일자	2024-04-08
공개종료일자	2024-08-10

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공

위반내용	의약품 등의 제조관리자 및 의약품 제조업자는 제조 및 품질관리 기준서를 준수하며 품질검사를 철저히 하고 합격한 제품만을 출고하여야 하나, 공정검사(육안 선별)를 기준서 절차대로 진행하지 않고 포장하여 출고를 진행한 사실이 있음
위반내용	의약품 등의 제조관리자 및 의약품 제조업자는 제조 및 품질관리 기준서를 준수하며 품질검사를 철저히 하고 합격한 제품만을 출고하여야 하나, 공정검사(육안 선별)를 기준서 절차대로 진행하지 않고 포장하여 출고를 진행한 사실이 있음
처분사항	의약품 제조품목 ‘트립라인정’에 대하여 해당품목 제조업무정지 1개월(2024. 4. 12. ~ 2024. 5. 11.)
처분사항	의약품 제조품목 ‘트립라인정’에 대하여 해당품목 제조업무정지 1개월(2024. 4. 12. ~ 2024. 5. 11.)
근거법령	○ ｢약사법｣ 제37조제1항, 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제43조제1항제3호, 제48조제9호 ○「약사법」제76조 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호 다목 3)
근거법령	○ ｢약사법｣ 제37조제1항, 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제43조제1항제3호, 제48조제9호 ○「약사법」제76조 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호 다목 3)

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공

순번	품목기준코드	품목명	품목구분	전문/일반
순번 1	품목기준코드 200002714	품목명 트립라인정	품목구분 의약품	전문/일반 일반의약품