행정처분정보
기본정보
업체명 | 정우신약(주) | 업종 | 의약품 |
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업체명 | 정우신약(주) | ||
업종 | 의약품 | ||
허가(신고)번호 | 1311 | 업체구분 | 업체 |
허가(신고)번호 | 1311 | ||
업체구분 | 업체 | ||
소재지 | 충청남도 아산시 신창면 서부남로790번길 60 | 대표자 | 정순백 |
처분일자 | 2024-04-04 | 공개종료일자 | 2024-08-17 |
처분일자 | 2024-04-04 | ||
공개종료일자 | 2024-08-17 |
위반내역
위반내용 | ○ 제조업자 등의 준수사항 위반(기준서 미준수) |
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위반내용 | ○ 제조업자 등의 준수사항 위반(기준서 미준수) |
처분사항 | ○ 해당 품목 제조업무정지 1개월(2024. 4. 18. ~ 2024. 5. 17.) * (대상품목) 파노신정(배농산급탕) |
처분사항 | ○ 해당 품목 제조업무정지 1개월(2024. 4. 18. ~ 2024. 5. 17.) * (대상품목) 파노신정(배농산급탕) |
근거법령 | ○「약사법」제38조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조제9호 ○「약사법」제76조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] Ⅱ.개별기준 제25호다목3) |
근거법령 | ○「약사법」제38조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조제9호 ○「약사법」제76조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] Ⅱ.개별기준 제25호다목3) |
위반품목
순번 | 품목기준코드 | 품목명 | 품목구분 | 전문/일반 |
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순번 1 | 품목기준코드 200300375 | 품목명 파노신정(배농산급탕) | 품목구분 한약(생약)제제등 | 전문/일반 일반의약품 |