행정처분정보
기본정보
업체명 | (주)종근당 | 업종 | 의약품 |
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업체명 | (주)종근당 | ||
업종 | 의약품 | ||
허가(신고)번호 | 1459 | 업체구분 | 업체 |
허가(신고)번호 | 1459 | ||
업체구분 | 업체 | ||
소재지 | 충청남도 천안시 서북구 성거읍 망향로 797-48 | 대표자 | 김영주 |
처분일자 | 2024-04-08 | 공개종료일자 | 2024-07-22 |
처분일자 | 2024-04-08 | ||
공개종료일자 | 2024-07-22 |
위반내역
위반내용 | ○ 품질검사 부적합 - 성상부적합 |
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위반내용 | ○ 품질검사 부적합 - 성상부적합 |
처분사항 | ○ 해당 품목 제조업무정지 15일을 갈음한 과징금 4,800,000원 - 대상품목 : 모드콜코프시럽, 모드콜콜드시럽 |
처분사항 | ○ 해당 품목 제조업무정지 15일을 갈음한 과징금 4,800,000원 - 대상품목 : 모드콜코프시럽, 모드콜콜드시럽 |
근거법령 | <처분 관련> ○ 「약사법」 제62조 ○ 「약사법」 제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표8] Ⅱ.개별기준 제39호 가목 7) <과징금 관련> ○ 「약사법」제81조제1항 및 「식품의약품안전처 과징금 부과처분 기준 등에 관한 규정」 제3조제2항 관련 [별표] 1.공통기준 나목, 「약사법 시행령」 제33조 관련 [별표2] 1., 구분 6,8 |
근거법령 | <처분 관련> ○ 「약사법」 제62조 ○ 「약사법」 제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표8] Ⅱ.개별기준 제39호 가목 7) <과징금 관련> ○ 「약사법」제81조제1항 및 「식품의약품안전처 과징금 부과처분 기준 등에 관한 규정」 제3조제2항 관련 [별표] 1.공통기준 나목, 「약사법 시행령」 제33조 관련 [별표2] 1., 구분 6,8 |
위반품목
순번 | 품목기준코드 | 품목명 | 품목구분 | 전문/일반 |
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순번 1 | 품목기준코드 202203444 | 품목명 모드콜코프시럽 | 품목구분 의약품 | 전문/일반 일반의약품 |
순번 2 | 품목기준코드 202203513 | 품목명 모드콜콜드시럽 | 품목구분 의약품 | 전문/일반 일반의약품 |