식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

1. 관련: 한약정책과-2329호(2021.5.21) 및 2667호(2021.6.8)

2. 우리 처(한약정책과)에서는 '아보카도-소야불검화물의추출물 캡슐제' 관련 안전성정보 검토 결과에 따라 허가사항 변경(안)을 마련한 후 의견조회 및 사전예고를 실시한 바 있습니다.

3. 이와 관련하여, 「약사법」제31조제12항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령)제8조제3항에 따라, 붙임과 같이 '아보카도-소야불검화물의추출물 캡슐제'에 대해 허가사항 변경지시하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

    ○ 허가사항 변경 반영일자 : 2021. 7. 23.

4. 아울러, 관련 단체(협회) 등에서는 동 내용을 주지하시는 한편, 소속 회원사 및 비회원사 등에 널리 전파하여 주시고, 의약품 사전·사후 관련 기관(부서) 등에서는 향후 의약품 품목허가(신고) 등 민원서류의 검토 및 약사감시 관련 업무에 동 변경명령 사항을 활용하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 품목 및 업체 현황.

     2. 허가사항 변경지시 내용.  끝.