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변경지시 테이블 :: 제목, 허가반영일자, 공문번호, 지시구분, 제형, 전문/일반, 단일/복합, 상세정보
제목 의약품 품목 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(반데타닙 성분 제제)
허가반영일자 공문번호
지시구분 제형
단일/복합 전문/일반
상세정보

1. 우리처(의약품안전평가과)에서는 미국 식품의약품청(FDA)의 '반데타닙' 성분 제제 안전성 정보에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 &quto;반데타닙&quto; 성분 제제에 대해 붙임과 같이 허가사항 변경(안)을 마련하였는 바,

2. 동 변경(안)에 대하여 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 '21.7.13(화)까지 우리처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러, 관련 협회(단체)에서는 귀 소속 회원(사) 등에 동 사항을 통지하여 검토의견이 제출될 수 있도록 적의조치하여 주시기 바랍니다.


붙임1. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표
     2. 품목 및 업체 현황

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1 첨부파일명 의약품 품목허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(반데타닙 성분 제제).pdf 다운로드
2 첨부파일명 품목 및 업체현황.xls 다운로드
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