식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

1. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 스위스 의약품청(Swissmedic)의 &quto;아비라테론&quto; 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경(안)을 마련하였는 바,

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2. 동 변경(안)에 대하여 검토 의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 '21.7.13(화)까지 우리 처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다.

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3. 아울러, 관련 협회(단체)에서는 귀 소속 회원(사) 등에 동 사항을 통지하여 검토 의견이 제출될 수 있도록 적의조치하여 주시기 바랍니다.

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붙임 1. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표
     2. 품목 및 업체 현황

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※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http&quto;//nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경지시(변경명령)'에서 내려 받으실 수 있습니다.  끝.