식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

1. 우리 처(의약품안전평가과)는 '엠파글리플로진' 성분 제제(단일제, 경구제)에 대한 재심사 결과 등에 따라 붙임과 같이 허가사항 변경명령(안)을 마련하였습니다.

2. 동 변경명령(안)에 대하여 의견이 있는 경우, 구체적인 사유 및 관련자료를 첨부하여 '21.5.27(목)까지 우리 처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러, 관련 단체는 회원 및 비회원사에게 동 사실을 널리 알려 주시기 바랍니다.

붙임 1. 허가사항 변경명령내용(변경대비표 포함)

     2. 품목 및 업체현황.  끝.