식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

1. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 "히드록소코발라민" 주사제의 품목 허가(신고) 갱신 신청 자료의 안전성·유효성에 대한 추가 검토 결과, 허가사항 변경이 필요하다고 판단되어 허가사항 변경(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

2. 동 변경(안)에 대하여 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 2020.1.31.(금)까지 우리처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러, 관련 협회(단체)에서는 귀 소속 회원(사) 및 비회원(사)에 동 사항을 통지하여 변경지시 대상 품목을 보유하지 않은 업체에서도 검토의견을 제출할 수 있도록 조치하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표
       2. 품목 및 업체 현황