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변경지시 테이블 :: 제목, 허가반영일자, 공문번호, 지시구분, 제형, 전문/일반, 단일/복합, 상세정보
제목 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(히드록소코발라민 주사제)
허가반영일자 공문번호
지시구분 제형
단일/복합 전문/일반
상세정보

1. 관련 : 의약품안전평가과-355(2020.1.16.)


2. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 "히드록소코발라민 주사제"의 품목 허가(신고) 갱신 신청 자료의 안전성·유효성에 대한 추가 검토 결과에 따라 허가사항 변경지시 할 계획입니다.

 

3. 이에 앞서 변경지시 내용을 다음과 같이 사전예고 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 사전 예고 기간 : 2020.3.19. ~ 2020.4.1.
○ 허가사항 변경지시 예정일 : 2020.4.2.


붙임 1. 허가사항 변경지시 내용(변경대비표 포함)
2. 품목 및 업체 현황

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1 첨부파일명 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(히드록소코발라민 주사제).pdf 다운로드
2 첨부파일명 허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_히드록소코발라민 성분제제_200319.hwp 다운로드
3 첨부파일명 품목 및 업체 현황_히드록소코발라민 주사제_200319.xlsx 다운로드