기본정보
제목 | 의약품 품목허가사항 변경명령 사전예고[록소프로펜나트륨 단일제(정제)] | ||
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허가반영일자 | 공문번호 | ||
지시구분 | 제형 | ||
단일/복합 | 전문/일반 | ||
상세정보 |
1. 관련: 의약품관리과-350 (2021.1.14.)
2. 우리처(의약품관리과)는 "록소프로펜나트륨" 단일제(정제)의 품목 갱신과 관련하여 해당 품목에 대한 허가사항 변경(안)을 마련하고 의견조회를 실시한 바 있습니다.
3. 그 결과 해당 품목에 대해 붙임과 같이 허가사항 변경명령을 실시하고자 다음과 같이 사전예고 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 가. 사전예고기간: '21.1.28. ~ '21.2.10. (2주간) 나. 허가사항 변경명령 예정일: '21.2.15.
붙임 1. 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함) 2. 품목 및 업체 현황 |
첨부파일
순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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1 | 첨부파일명 의약품 품목허가사항 변경명령 사전예고[록소프로펜나트륨 단일제(정제)].pdf | 다운로드 |
2 | 첨부파일명 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함)_록소프로펜나트륨수화물.hwp | 다운로드 |
3 | 첨부파일명 품목 및 업체현황_록소프로펜나트륨수화물.xls | 다운로드 |