기본정보
| 제목 | 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(피나스테리드 함유제제) | ||
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| 허가반영일자 | 공문번호 | ||
| 지시구분 | 제형 | ||
| 단일/복합 | 전문/일반 | ||
| 상세정보 |
1. 관련 : 의약품안전평가과-972(2019.2.19.)
2. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 "피나스테리드" 함유제제의 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보와 관련하여 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경지시 할 계획입니다. 3. 이에 앞서 변경지시 내용을 다음과 같이 사전예고 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ○ 사전 예고 기간 : 2019.3.18. ~ 2019.4.2. ○ 허가사항 변경지시 예정일 : 2019.4.3. 붙임 1. 허가사항 변경지시 내용(변경대비표 포함) 2. 품목 및 업체 현황 |
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첨부파일
| 순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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| 1 | 첨부파일명 [공문]의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(피나스테리드 함유제제).pdf | 다운로드 |
| 2 | 첨부파일명 품목 및 업체현황_사전예고_20190318_현재_1.xls | 다운로드 |
| 3 | 첨부파일명 허가사항변경지시_사전예고.zip | 다운로드 |
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