기본정보
| 제목 | 의약품 품목허가사항 변경명령 관련 의견 조회[피나스테리드 단일제(정제)] | ||
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| 허가반영일자 | 공문번호 | ||
| 지시구분 | 제형 | ||
| 단일/복합 | 전문/일반 | ||
| 상세정보 |
1. "피나스테리드" 단일제(정제)의 품목 갱신과 관련하여, 해당 품목에 대한 허가사항 변경(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.
2. 동 변경(안)에 대하여 의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 '21.2.1(월)까지 우리처(의약품관리과, 담당: 김태연 심사관, kty0105@korea.kr, 042-480-8773)로 제출하여 주시기 바랍니다.
3. 아울러, 관련 협회(단체)는 귀 소속 회원(사) 및 비회원(사)에 동 사항을 통지하여 검토의견 등을 기한 내에 제출할 수 있도록 조치하여 주시기 바랍니다.
붙임 1. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표 2부 2. 품목 및 업체 현황 2부. 끝. |
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첨부파일
| 순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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| 1 | 첨부파일명 의약품 품목허가사항 변경명령 관련 의견 조회[피나스테리드 단일제(정제)].pdf | 다운로드 |
| 2 | 첨부파일명 허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_피나스테리드_정제_1mg.hwp | 다운로드 |
| 3 | 첨부파일명 허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_피나스테리드_정제_5mg.hwp | 다운로드 |
| 4 | 첨부파일명 품목 및 업체현황_피나스테리드_정제_1mg.xls | 다운로드 |
| 5 | 첨부파일명 품목 및 업체현황_피나스테리드_정제_5mg.xls | 다운로드 |
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