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변경지시 테이블 :: 제목, 허가반영일자, 공문번호, 지시구분, 제형, 전문/일반, 단일/복합, 상세정보
제목 의약품 품목허가사항 변경명령 사전예고[피나스테리드 단일제(정제)]
허가반영일자 공문번호
지시구분 제형
단일/복합 전문/일반
상세정보

1. 관련: 의약품관리과-450 (2021.1.19.)


2. 우리처(의약품관리과)는 "피나스테리드" 단일제(정제)의 품목 갱신과 관련하여 해당 품목에 대한 허가사항 변경(안)을 마련하고 의견조회를 실시한 바 있습니다.


3. 그 결과 해당 품목에 대해 붙임과 같이 허가사항 변경명령을 실시하고자 다음과 같이 사전예고 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

     가. 사전예고기간: '21.2.2. ~ '21.2.15. (2주간)

     나. 허가사항 변경명령 예정일: '21.2.16.

 


붙임 1. 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함) 2부

        2. 품목 및 업체 현황 2부

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1 첨부파일명 의약품 품목갱신 관련 허가사항 변경명령 사전예고[피나스테리드 단일제(정제)].pdf 다운로드
2 첨부파일명 허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_피나스테리드_정제_1mg.hwp 다운로드
3 첨부파일명 허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_피나스테리드_정제_5mg.hwp 다운로드
4 첨부파일명 품목 및 업체현황_피나스테리드_정제_1mg.xls 다운로드
5 첨부파일명 품목 및 업체현황_피나스테리드_정제_5mg.xls 다운로드