기본정보
제품명 | 노보민시럽 |
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성상 | 알루미늄포에 충전된 포도향과 단맛을 가진 엷은 황색의 시럽제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-12-12 |
품목기준코드 | 200502837 |
표준코드 | 8806440000806, 8806440000813, 8806440000820, 8806440000837 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포 (6mL) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 메클리진염산염수화물 | 25 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 카페인무수물 | 20 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 피리독신염산염 | 5 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 효소처리스테비아,정제수,프로필파라벤,고과당55,맥아물엿,농글리세린,아스파탐,프로필렌글리콜,시트르산수화물,포도향 SJ-G(3104144),메틸파라벤
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 멀미에 의한 어지러움, 구토, 두통의 예방 및 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상은 1회 1포(6 mL), 만 13세 이상~만 15세 미만은 1회 2/3포(4 mL)를 복용합니다, 1일 복용횟수는 3회를 한도로 합니다.
멀미의 예방에는 승차(선) 30분 전에 복용합니다. 또 필요시 추가 복용할 경우에는 1회 복용량을 4시간 이상의 간격을 두고 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
만 3세 미만의 영ㆍ유아, 만 12 세 이하의 어린이는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 이 약에 과민증 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등) 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등), 배뇨장애, 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제와 함께 복용하지 마십시오.
복용 중에는 알코올성 음료를 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움, 구갈(목마름)이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
1포를 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내 사용하십시오.
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
만 15세 이상 : 1회 1포 (6mL)
만 13세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 ⅔포 (4mL)
멀미의 예방에는 승차 30분 전에 1회 복용량을 복용한다. 또 필요시 추가복용 할 경우에는 1회 복용량을 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다. 1일 복용횟수는 3회를 한도로 한다.
1) 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
※ 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인: 1일 최대 복용량 2.4g
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 만 3세 미만의 영ㆍ유아
(2) 만 12 세 이하의 어린이
3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
(1) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제 등
4) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 약으로 알레르기 증상(발진,충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
(3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자
(4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
(5) 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자
(6) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)
5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약을 복용함으로써 발진, 충혈되서 붉어짐, 가려움 등이 나타날 경우
(2) 이 약을 복용로써 구갈(목마름)이 나타나는 경우
6) 기타 이 약의 복용시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여하지 말 것.
(3) 이 약을 복용함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것.
(4) 1포를 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내 사용할 것.
(5) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것.
(6) 역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.
7) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메클리진 염산염수화물 | DUR유형 용량주의 | 제형시럽 | 금기 및 주의내용 메클리진염산염수화물 75밀리그램밀리그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 6mL/포 *2 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 907,390 |
2022 | 490,655 |
2020 | 339,816 |
2019 | 371,744 |
2018 | 237,979 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-04-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2018-04-04 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2018-04-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2012-02-10 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2012-02-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2012-02-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |