의약(외)품상세정보

루핑점안액(1회용)

루핑점안액(1회용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 루핑점안액(1회용)
성상 무색투명 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 액상 점안액
업체명
위탁제조업체 OPHTECS Manufacturing Ltd.
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-11-10
품목기준코드 201109823
표준코드 8806420029902, 8806420029919, 8806420029926, 8806420029933, 8806420029940

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1mL중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 염화나트륨 7.4 밀리그램 JP
2 염화칼륨 1.3 밀리그램 JP
3 히프로멜로오스 2 밀리그램 JP

첨가제 : 무수인산수소나트륨,무수인산이수소나트륨,히알루론산나트륨,정제수,수산화나트륨

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 눈의 피로, 누액의 보조(눈의 건조), 하드콘택트렌즈 또는 소프트렌즈 착용시 불쾌감, 눈의 침침함(눈곱이 많을 때 등)에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1일 3~6회, 1회 1~3방울 점안합니다.

점안 후 남은 액과 용기는 바로 버립니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

눈의 통증이 심한 환자, 안약에 의한 알레르기 증상(눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등) 경험자, 녹내장 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

이 약은 점안용으로만 사용합니다.

오염방지를 위해 공용하지 마십시오.

개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버립니다.

용기의 끝이 눈꺼풀, 속눈썹에 닿지 않게 하고, 혼탁한 것은 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

눈의 충혈, 가려움, 부종 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

눈의 피로, 누액의 보조(눈의 건조), 하드콘택트렌즈 또는 소프트렌즈 착용시 불쾌감, 눈의 침침함.(눈곱이 많을 때 등)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1일 3 ~ 6회, 1회 1~3방울 점안한다.

점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 적이 있는 환자

3) 녹내장 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 부작용

1) 이 약 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다

2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많은 경우 드물게 렌즈가 흐리게 되는 일이 있으므로 이와 같은 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 2주 정도 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

5) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다(소아에 대한 용법이 있는 경우에 한함).

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 보관한다

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 0.5mL/관X30, 0.5mL/관X36
보험약가
ATC코드
S01XA20 (artificial tears and other indifferent preparations)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2022 867,566
2021 967,618
2020 842,946
2019 1,137,165
2018 708,476

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-24 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2016-01-10 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2016-01-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2014-08-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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