의약품상세정보

플라스마라이트148주

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 액이 플라스틱 용기에 충전된 수액용 주사제
업체명
위탁제조업체 Bieffe Medital, S.A.
전문/일반 전문의약품
허가일 2013-01-28
품목기준코드 201302424
표준코드 8806466016102, 8806466016119, 8806466016201, 8806466016218

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화마그네슘수화물, 염화나트륨, 아세트산나트륨수화물, 글루콘산나트륨, 염화칼륨

총량 : 100mL 중  |  성분명 : 염화나트륨  |  분량 : 526  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 100mL 중  |  성분명 : 염화칼륨  |  분량 : 37  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 100mL 중  |  성분명 : 염화마그네슘수화물  |  분량 : 30  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 100mL 중  |  성분명 : 아세트산나트륨수화물  |  분량 : 368  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 100mL 중  |  성분명 : 글루콘산나트륨  |  분량 : 502  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수

효능효과

(주사제)

○ 순환혈액량 및 조직간액의 감소시 세포외액의 보급ㆍ보정

○ 대사성 산증의 보정

용법용량

보통 성인 1회 500~1,000mL를 점적 정맥주사한다.

투여속도는 시간당 200mL로 한다.

투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 수분과다상태 환자

2) 고나트륨혈증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 울혈성심부전, 신부전 및 나트륨 저류로 인한 부종 환자

2) 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자

3) 대사성 또는 호흡성 알칼리증 환자

4) 초산염이나 글루콘산염이 증가되어 있거나 간부전과 같이 이러한 이온의 이용이 손상된 환자

5) 고장성 탈수증 환자

6) 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자

3. 이상반응

1) 주사부위의 열감, 감염, 정맥혈전증, 정맥염, 삼출, 과다혈량이 나타날 수 있다.

2) 대량ㆍ급속투여에 의해 뇌부종, 폐부종, 말초부종, 대사성 알칼리증이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 나트륨을 함유하므로 코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀 투여를 받는 환자는 주의하여 투여한다.

2) 혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다.

5. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여

임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500ml/백, 1000ml/백
보험약가 646601620 ( 5341원-2018.02.01)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2017 696,537
2016 657,888
2015 597,146
2014 351,332
2013 201,357
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