식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공

시험제목	HBeAg 음성 B형간염 환자에서 엔테카비어 또는 테노포비어의 부가요법으로서 백신 FP-02.2의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 용량증량 임상시험
신청인	파머수티컬리서치어소시에이츠코리아
승인일자	2017-06-05

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공

시험약제품명	백신 FP-02.2
시험약성분명	FP-02.2
대조약(있음/없음)	없음
위약(있음/없음)	있음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공

대상질환명	Hepatitis B
시험단계	1상
다국가/국내	다국가
성별	전체
전체시험대상자수	전체 60 명 / 국내 30 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공

기관명	기관주소	수정일
기관명경북대학교병원	기관주소대구광역시 중구 동덕로 130	수정일2018-03-16
기관명계명대학교동산병원	기관주소대구광역시 달서구 달구벌대로 1035	수정일2018-03-16
기관명고려대학교 의과대학 부속 구로병원	기관주소서울특별시 구로구 구로동로 148	수정일2018-03-16
기관명부산대학교병원	기관주소부산광역시 서구 구덕로 179	수정일2018-03-16
기관명삼성서울병원	기관주소서울특별시 강남구 일원로 81	수정일2018-03-16
기관명서울대학교병원	기관주소서울특별시 종로구 대학로 101	수정일2018-03-16
기관명서울특별시보라매병원	기관주소서울특별시 동작구 보라매로5길 20	수정일2018-03-16
기관명양산부산대학교병원	기관주소경상남도 양산시 물금읍 금오로 20	수정일2018-03-16
기관명연세대학교의과대학세브란스병원	기관주소서울특별시 서대문구 연세로 50-1	수정일2018-03-16
기관명재단법인아산사회복지재단서울아산병원	기관주소서울특별시 송파구 올림픽로43길 88	수정일2018-03-16
기관명학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원	기관주소서울특별시 서초구 반포대로 222	수정일2018-03-16