식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공

시험제목	만성 B형간염 환자에서 ABI-H0731의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 유효성에 대한 제1b/2a상, 용량 범위 시험
신청인	노보텍아시아코리아(주)
승인일자	2017-10-12

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공

시험약제품명	ABI-H0731정
시험약성분명	ABI-H0731
대조약(있음/없음)	없음
위약(있음/없음)	있음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공

대상질환명	만성 B형 간염
시험단계	1/2a상
다국가/국내	다국가
성별	전체
전체시험대상자수	전체 108 명 / 국내 20 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공

기관명	기관주소	수정일
기관명연세대학교의과대학세브란스병원	기관주소서울특별시 서대문구 연세로 50-1	수정일2018-04-12
기관명재단법인아산사회복지재단서울아산병원	기관주소서울특별시 송파구 올림픽로43길 88	수정일2018-04-12
기관명차의과학대학교분당차병원	기관주소경기도 성남시 분당구 야탑로 59	수정일2018-04-12
기관명한림대학교부속 춘천성심병원	기관주소강원특별자치도 춘천시 삭주로 77	수정일2018-04-12