식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공

시험제목	신기능저하 및/또는 간기능저하가 있고 바이러스학적으로 억제되어 있는 만성 B형간염 시험대상자들에서 테노포비르디소프록실푸마르산염(TDF) 및/또는 다른 경구 항바이러스 치료(OAV)로부터 테노포비르알라페나미드(TAF)로의 전환에 대한 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제 2상, 공개 임상시험
신청인	길리어드사이언스코리아 유한회사
승인일자	2017-10-27

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공

시험약제품명	Tenofovir Alafenamide (GS-7340) Tablet, Tenofovir Alafenamide Oral Granules
시험약성분명	Tenofovir Alafenamide fumarate (GS-7340-03)
대조약(있음/없음)	없음
위약(있음/없음)	없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공

대상질환명	만성B형간염
시험단계	2상
다국가/국내	다국가
성별	전체
전체시험대상자수	전체 120 명 / 국내 13 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공

기관명	기관주소	수정일
기관명국민건강보험공단 일산병원	기관주소경기도 고양시 일산동구 일산로 100	수정일2018-07-20
기관명동아대학교병원	기관주소부산광역시 서구 대신공원로 26	수정일2018-07-20
기관명부산대학교병원	기관주소부산광역시 서구 구덕로 179	수정일2018-07-20
기관명연세대학교의과대학세브란스병원	기관주소서울특별시 서대문구 연세로 50-1	수정일2018-07-20
기관명재단법인아산사회복지재단서울아산병원	기관주소서울특별시 송파구 올림픽로43길 88	수정일2018-07-20