식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공

시험제목	불응성 또는 재발성(refractory or relapsed, R/R) 삼중음성 유방암(triple negative breast cancer, TNBC) 환자를 대상으로 pembrolizumab과 병용한 GX-I7의 안전성과 내약성, 약력학, 항종양 활성을 평가하는 제1b/2상, 라벨 공개, 용량 증량 임상시험
신청인	(주)제넥신
승인일자	2018-11-30

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공

시험약제품명	GX-I7
시험약성분명	Efineptakin alfa; 유전자재조합 인체 인터루킨-7 하이에프씨
대조약(있음/없음)	없음
위약(있음/없음)	없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공

대상질환명	불응성 또는 재발성(refractory or relapsed, R/R) 삼중음성 유방암
시험단계	1/2상
다국가/국내	국내
성별	여
전체시험대상자수	전체 83 명 / 국내 83 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공

기관명	기관주소	수정일
기관명고려대학교 의과대학 부속 구로병원	기관주소서울특별시 구로구 구로동로 148	수정일2020-03-10
기관명국립암센터	기관주소경기도 고양시 일산동구 일산로 323	수정일2020-03-10
기관명길 병원	기관주소인천광역시 남동구 남동대로774번길 21	수정일2020-03-10
기관명분당서울대학교병원	기관주소경기도 성남시 분당구 구미로173번길 82	수정일2020-03-10
기관명삼성서울병원	기관주소서울특별시 강남구 일원로 81	수정일2020-03-10
기관명아주대학교병원	기관주소경기도 수원시 영통구 월드컵로 164	수정일2020-03-10
기관명연세대학교의과대학 강남세브란스병원	기관주소서울특별시 강남구 언주로 211	수정일2020-03-10
기관명연세대학교의과대학세브란스병원	기관주소서울특별시 서대문구 연세로 50-1	수정일2020-03-10
기관명이화여자대학교의과대학부속목동병원	기관주소서울특별시 양천구 안양천로 1071	수정일2020-03-10
기관명재단법인아산사회복지재단서울아산병원	기관주소서울특별시 송파구 올림픽로43길 88	수정일2020-03-10
기관명학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원	기관주소서울특별시 성북구 인촌로 73	수정일2020-03-10
기관명학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원	기관주소서울특별시 서초구 반포대로 222	수정일2020-03-10