식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공

시험제목	고위험군 HPV 양성인 자궁경부 전암성 병변 (Cervical Precancerous Lesion) 환자를 대상에서 무바늘분사식주사를 이용한 GX-140 (DNA 치료백신) 근육 내 투여 단독요법 또는 GX-140과 Imiquimod 자궁경부 국소도포 병용요법에 대한 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다국가, 공개, 무작위배정 연구자주도 임상시험
신청인	학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원(허수영)
승인일자	2019-02-28

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공

시험약제품명	GX-140
시험약성분명	pGX27-tFE6E7 (16/18/35/45/58), pGX27-tFE6E7 (31/33/6/11/52), pGX27-tFE6E7 (39/51/56/59), pGX27-IL12/RSVp-IL21/pEF1a-MIP1α
대조약(있음/없음)	없음
위약(있음/없음)	없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공

대상질환명	고위험군 HPV 양성인 자궁경부 전암성 병변
시험단계	연구자 임상시험
다국가/국내	다국가
성별	여
전체시험대상자수	전체 230 명 / 미정

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공

기관명	기관주소	수정일
기관명학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원	기관주소서울특별시 서초구 반포대로 222	수정일2020-10-13