식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공

시험제목	새로 진단받은 교모세포종(Glioblastoma) 환자를 대상으로 수술 및 동시항암방사선요법(Concurrent Chemo-Radiation Therapy) 이후 테모졸로마이드 보조항암요법과 병용투여하는 GX-I7의 안전성, 내약성, 항종양 활성 및 절대림프구수(absolute lymphocyte count) 변화에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 위약대조, 제 1/2상 임상시험
신청인	(주)제넥신
승인일자	2019-05-27

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공

시험약제품명	GX-I7
시험약성분명	Efineptakin alfa; 유전자재조합 인체 인터루킨-7 하이에프씨
대조약(있음/없음)	없음
위약(있음/없음)	있음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공

대상질환명	교모세포종(Glioblastoma)
시험단계	1/2상
다국가/국내	국내
성별	전체
전체시험대상자수	전체 54 명 / 국내 38 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공

기관명	기관주소	수정일
기관명학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원	기관주소서울특별시 서초구 반포대로 222	수정일2020-08-14