식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공

시험제목	치료 경험이 없거나 치료 경험이 있고 간경변을 동반하지 않으며 사람면역결핍바이러스 동시감염이 있거나 없는 유전자형 1 - 6형 만성 C형 간염 바이러스 감염 아시아인 성인 환자를 대상으로 ABT-493/ABT-530의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험
신청인	한국애브비(주)
승인일자	2017-07-12

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공

시험약제품명	ABT-493/ABT-530 필름코팅정
시험약성분명	ABT-493/ABT-530
대조약(있음/없음)	없음
위약(있음/없음)	있음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공

대상질환명	만성 C형 간염
시험단계	3상
다국가/국내	다국가
성별	전체
전체시험대상자수	전체 504 명 / 국내 143 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공

기관명	기관주소	수정일
기관명(학교법인)인제대학교부산백병원	기관주소부산광역시 부산진구 복지로 75	수정일2017-11-22
기관명고려대학교 의과대학 부속 구로병원	기관주소서울특별시 구로구 구로동로 148	수정일2017-11-22
기관명부산대학교병원	기관주소부산광역시 서구 구덕로 179 A 본관	수정일2017-11-22
기관명분당서울대학교병원	기관주소경기도 성남시 분당구 구미로173번길 82	수정일2017-11-22
기관명삼성서울병원	기관주소서울특별시 강남구 일원로 81	수정일2017-11-22
기관명서울대학교병원	기관주소서울특별시 종로구 대학로 101	수정일2017-11-22
기관명양산부산대학교병원	기관주소경상남도 양산시 물금읍 금오로 20	수정일2017-11-22
기관명연세대학교의과대학세브란스병원	기관주소서울특별시 서대문구 연세로 50-1	수정일2017-11-22
기관명인하대학교의과대학부속병원	기관주소인천광역시 중구 인항로 27	수정일2017-11-22
기관명재단법인아산사회복지재단서울아산병원	기관주소서울특별시 송파구 올림픽로43길 88	수정일2017-11-22
기관명학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원	기관주소서울특별시 서초구 반포대로 222	수정일2017-11-22