식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공

시험제목	애브비의 HCV 임상시험에서 바이러스학적 실패를 경험했던 만성 C형 간염(HCV) 감염 환자를 대상으로 Sofosbuvir 및 Ribavirin과의 병합요법으로 투여한 ABT-493/ABT-530의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 라벨 공개 다기관 임상시험 (MAGELLAN-3)
신청인	한국애브비(주)
승인일자	2019-10-17

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공

시험약제품명	ABT-493/ABT-530 필름코팅정
시험약성분명	ABT-493/ABT-530
대조약(있음/없음)	없음
위약(있음/없음)	없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공

대상질환명	만성 C형 간염
시험단계	3b상
다국가/국내	다국가
성별	전체
전체시험대상자수	전체 50 명 / 국내 1 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공

기관명	기관주소	수정일
기관명삼성서울병원	기관주소서울특별시 강남구 일원로 81	수정일2020-10-05