임상시험승인현황
임상시험 신청정보
시험제목 | HPV 16 및/또는 18 양성인 자궁 경부암 환자를 대상으로 전기 천공 (Electroporation)를 이용한 DNA 치료백신 GX-200 투여에 대한 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 1상 임상시험 | ||
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신청인 | (주)제넥신 | ||
승인일자 | 2019-09-10 |
임상시험용의약품 기본정보
시험약제품명 | GX-200 | ||
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시험약성분명 | pGX27-E6E7 및 pGX27-IL12/RSVp-IL-21/pEF1a-MIP1α | ||
대조약(있음/없음) | 없음 | ||
위약(있음/없음) | 없음 |
임상시험 개요
대상질환명 | 자궁경부암 | ||
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시험단계 | 1상 | ||
다국가/국내 | 국내 | ||
성별 | 여 | ||
전체시험대상자수 | 전체 6 명 / 국내 6 명 |
임상시험 실시기관 정보
기관명 | 기관주소 | 수정일 |
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기관명국립암센터 | 기관주소경기도 고양시 일산동구 일산로 323 | 수정일2020-09-18 |
기관명학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 | 기관주소서울특별시 서초구 반포대로 222 | 수정일2020-09-18 |