식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공

시험제목	건강인을 대상으로 “ES16001”를 단회 혹은 반복으로 경구투여 후 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 용량군별 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조, 임상시험
신청인	주식회사 제넨셀
승인일자	2018-03-22

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공

시험약제품명	ES16001
시험약성분명	담팔수엽50%에탄올건조엑스 (3.3～4.0→1)
대조약(있음/없음)	없음
위약(있음/없음)	있음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공

대상질환명	대상포진(Herpes zoster)
시험단계	1상
다국가/국내	국내
성별	전체
전체시험대상자수	전체 48 명 / 국내 48 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공

기관명	기관주소	수정일
기관명분당서울대학교병원	기관주소경기도 성남시 분당구 구미로173번길 82	수정일2019-11-07