식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

CLINICAL SAFETY DATA MANAGEMENT: DEFINITIONS AND STANDARDS FOR EXPEDITED REPORTING E2A

인허가규정문서 :: 국가, 제제, 구분, 자료출처, 관련URL, 출간일, 개정일, 원문 파일

국가	ICH
제제	바이오의약품 일반
구분	임상
자료출처	ICH
관련URL	https://database.ich.org/sites/default/files/E2A_Guideline.pdf
출간일
개정일	1994-10-27
원문 파일	2014_ICH_035_ori
번역문 파일	2014_ICH_035_trans