BIOMARKERS RELATED TO DRUG OR BIOTECHNOLOGY PRODUCT DEVELOPMENT: CONTEXT, STRUCTURE AND FORMAT OF QUALIFICATION SUBMISSIONS E16

인허가규정문서 :: 국가, 제제, 구분, 자료출처, 관련URL, 출간일, 개정일, 원문 파일
국가 ICH
제제 바이오의약품 일반
구분 품목허가
자료출처 ICH
관련URL https://database.ich.org/sites/default/files/E16_Guideline.pdf
출간일
개정일 2010-08-20
원문 파일
번역문 파일

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