의약품안전나라

Comparability of Biotechnological/Biological Products Subject to Changes in their Manufacturing Process Q5E

인허가규정문서 :: 국가, 제제, 구분, 자료출처, 관련URL, 출간일, 개정일, 원문 파일
국가	ICH
제제	바이오의약품 일반
구분	GMP
자료출처	ICH
관련URL	https://database.ich.org/sites/default/files/Q5E%20Guideline.pdf
출간일
개정일	2004-11-18
원문 파일
번역문 파일