Ban hành danh mục thuốc có ít nhất 03 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế và về chất lượng, giá, khả năng cung cấp(EU-GMP 원칙 및 표준을 충족하거나 EU-GMP와 보건부가 규정한 품질, 가격 및 가용성 측면 기술 기준에 동등한 의약품 생산 라인에서 생산하는 최소 3개 국내 기업의 의약품 목록을 발행)
출처기관 | DAV | ||
---|---|---|---|
규정명 | Ban hành danh mục thuốc có ít nhất 03 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế và về chất lượng, giá, khả năng cung cấp(EU-GMP 원칙 및 표준을 충족하거나 EU-GMP와 보건부가 규정한 품질, 가격 및 가용성 측면 기술 기준에 동등한 의약품 생산 라인에서 생산하는 최소 3개 국내 기업의 의약품 목록을 발행) | ||
규정 내용(요약) | EU-GMP 원칙 및 표준을 충족하거나 EU-GMP와 보건부가 규정한 품질, 가격 및 가용성 측면 기술 기준에 동등한 의약품 생산 라인에서 생산하는 최소 3개 국내 기업의 의약품 목록을 발행 | ||
링크 | https://dav.gov.vn/info-document-295.html | ||
재·개정일 | 2024-04-16 |