Ban hành danh mục thuốc có ít nhất 03 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế và về chất lượng, giá, khả năng cung cấp(EU-GMP 원칙 및 표준을 충족하거나 EU-GMP와 보건부가 규정한 품질, 가격 및 가용성 측면 기술 기준에 동등한 의약품 생산 라인에서 생산하는 최소 3개 국내 기업의 의약품 목록을 발행)

해외 규제 최신 동향 :: 출처기관, 규정명, 규정 내용(요약), 링크, 재·개정일
출처기관 DAV
규정명 Ban hành danh mục thuốc có ít nhất 03 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế và về chất lượng, giá, khả năng cung cấp(EU-GMP 원칙 및 표준을 충족하거나 EU-GMP와 보건부가 규정한 품질, 가격 및 가용성 측면 기술 기준에 동등한 의약품 생산 라인에서 생산하는 최소 3개 국내 기업의 의약품 목록을 발행)
규정 내용(요약) EU-GMP 원칙 및 표준을 충족하거나 EU-GMP와 보건부가 규정한 품질, 가격 및 가용성 측면 기술 기준에 동등한 의약품 생산 라인에서 생산하는 최소 3개 국내 기업의 의약품 목록을 발행
링크 https://dav.gov.vn/info-document-295.html
재·개정일 2024-04-16